Дротаверин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению дротаверина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток дротаверина, взаимодействие с другими лекарствами, применение дротаверина (таблетки) при беременности. Инструкции: Дротаверин в растворе;
Торговое название: Дротаверин
Международное название: Дротаверин
Лекарственная форма: Таблетки 0,04 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
A03A D Папаверин и его производные
Фарм. группа:
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин. Код АТХ:A03AD02.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 4 года . Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта .
Описание: Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав дротаверина в таблетках

Активное вещество дротаверина

Одна таблетка содержит: дротаверина гидрохлорид , (в пересчете на 100 % вещество) – 0,04 г.
Бір таблетканың құрамында: дротаверин гидрохлориді , (100 % затқа шаққанда) – 0,04 г.

Вспомогательные вещества в дротаверине

Одна таблетка содержит: лактоза моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк.
Бір таблетканың құрамында: лактоза моногидраты (сүтті қант), картоп крахмалы, повидон (медициналық төмен молекулалы поливинилпирролидон), магний стеараты, тальк.

Показания к применению таблеток дротаверина

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии:
  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника
  • при головных болях напряжения
  • при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
  • өт шығару жолдарының аурулары кезінде тегіс бұлшықет түйілулерінде: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
  • несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықет түйілулерінде: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, қуық тенезмі;
Қосымша ем ретінде:
  • асқазан ішек жолдарының тегіс бұлшықет түйілулерінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жараларында, гастритте, кардия және қақпаның түйілуінде, энтеритте, колитте, ішектің тітіркену синдромы кезінде іш қатулар және метеоризммен қатар жүретін спастикалық колитте
  • ширығудан болатын бас ауыруында
  • гинекологиялық ауруларда: дисменореяда (ауырып келетін етеккірде)

Противопоказания дротаверина в таблетках

  • повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), AV блокада II-III степени
  • период лактации
  • дефицит лактозы
  • галактоземия
  • синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
  • детский возраст до 12 лет
  • дротаверинге немесе препараттың кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық
  • бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
  • ауыр жүрек жеткіліксіздігі (жүрек лықсытуының төмендеу синдромы), II-III дәрежелі AV блокада
  • лактация кезеңі
  • лактоза тапшылығы
  • галактоземия
  • глюкоза/галактоза сіңірілуінің бұзылу синдромы
  • 12 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток дротаверина

Возможны:
  • головокружение, головная боль, бессоница
  • сердцебиение, артериальная гипотензия
  • чувство жара, потливость
  • тошнота, запор
  • аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд
Болуы мүмкін:
  • бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық
  • жүрек қағу, артериялық гипотензия
  • ысыну сезімі, тершеңдік
  • жүрек айну, іш қату
  • аллергиялық реакциялар: жиі емес ангионевротикалық ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну

Особые указания к применению

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Беременность
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Коронарлық артериялардың айқын атеросклерозы, қуық асты безі аденомасы, глаукомасы бар емделушілерге препарат сақтықпен тағайындалады.

Коронарлық тамырлар патологиясы мен қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы бар емделушілерге тағайындағанда сақ болу керек.

Жүктілік
Дротавериннің тератогенді және эмбриоуытты әсері жоқ. Дегенмен препарат ана мен ұрық үшін пайда-қатер арақатынасы мұқият сараланғаннан кейін ғана қолдануға ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.

Дозировка и способ применения

Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 0,04 г (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.
Ересектерге тәулігіне 2-3 рет 0,04-0,08 г (1-2 таблетка) ішке қабылдауға тағайындалады. 12 жастан асқан балаларға тәулігіне 1-3 рет 0,04 г (1 таблетка) препарат тағайындалады.

Взаимодействие с лекарствами

  • При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
  • При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
  • При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.
  • Бір мезгілде қолданғанда дротаверин леводопаның паркинсонға қарсы тиімділігін әлсіретеді.
  • Бір мезгілде қолданғанда папаверин, бендазол және басқа спазмолитиктердің (соның ішінде м-холиноблокаторлардың) әсерін күшейтеді.
  • Үш циклды антидепрессанттар, хинидин және прокаинамид дротаверинмен бір мезгілде қолданылғанда олардың гипотензиялық әсері күшейеді.

Передозировка дротавериным в таблетках

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Симптомдары: үлкен дозаларда жүрекше-қарынша өткізгіштігін бұзады, жүрек бұлшықетінің қозғыштығын төмендетеді, жүректің тоқтап қалуын және тыныс алу орталығының салдануын туындатуы мүмкін.

Емі: препаратты тоқтату, туындаған бұзылуларды жоюға бағытталған симптоматикалық ем. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%.
Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полураспада - 2.4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Ішу арқылы қабылдағанда сіңірілуі жоғары, жартылай сіңірілу кезеңі – 12 минут. Биожетімділігі 100%. Тіндерде біркелкі таралады, тегіс бұлшықет жасушаларына өтеді. Ең жоғары концентрациясына жету уақыты (TCmax) – 2 сағат. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысы – 95-98%. Жартылай ыдырау кезеңі – 2.4 сағат). Негізінен бүйрекпен, аз дәрежеде өтпен шығарылады. Гематоэнцефалдық бөгет (ГЭБ) арқылы өтпейді.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Изохинолин туындылары тобына жататын түйілуді басатын дәрі, ішкі ағзалар мен тамырлардың тегіс бұлшықеттеріне айқын босаңсыту әсерін көрсетеді.

Әсер ету механизмі IV типті фосфодиэстераза ферментін (ФДЭ IV) тежеумен байланысты. ФДЭ IV тежелісі цАМФ ыдырауының тоқтауына және оның тегіс бұлшықет жасушасының ішіне жиналуына алып келеді. Химиялық құрылымы мен фармакологиялық қасиеттері жағынан папаверинге жақын, бірақ әсер етуі едәуір күшті және ұзақ болады. Ішкі ағзалар тегіс бұлшықеттерінің тонусы мен қозғалыс белсенділігін төмендетеді, қан тамырларын кеңейтеді.

Миокард пен тамырлардың тегіс бұлшықет жасушаларында цАМФ гидролизі негізінен III ФДЭ изоэнзимінің қатысуымен жүреді, бұл жүрек-қантамыр жүйесіне айқын емдік әсері мен күрделі жүрек-қантамырлық қолайсыз құбылыстар дамуы болмағанда дротавериннің спазмолитик ретіндегі жоғары таңдамалы ықпал етуін түсіндіреді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.